精準適配髓腔,廣泛兼容入路:VITA股骨柄之微創解決方案

日期:2026-06-16 15:49:38

非骨水泥股骨柄的叠代核心,始終在於平衡力學性能:兼顧術中即刻生物固定、強化抗旋抗壓能力,降低骨折風險,同時適配微創術式、保留骨量,兼顧假體遠期穩定性與後期翻修需求。

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愛康醫療攜手英國JRI Orthopaedics,結合國人解剖特征推出的VITA股骨柄,整合頸領、三錐結構、短柄設計與Supravit®HA專利塗層等,精準適配、廣泛兼容多種手術入路,適配多種股骨髓腔形態。

歷史背景

假體遠端結構、整體幾何形態是初期穩定的核心,非骨水泥型股骨柄的幾何形態演變,本質上是臨床在「即刻生物固定」與「保留骨量/長期應力傳導」之間尋求力學平衡。

20世紀70年代,以Fit-and-Fill理念為代表的早期假體設計側重實現股骨幹骺端三維填充,該設計雖可獲得良好的初始固定穩定性,但存在適用病例範圍小、術中植入操作難度大的缺陷,同時會增加術中股骨骨折的發生風險。

後續問世的雙錐(Double-Taper)股骨柄借助冠狀面、矢狀面的線性錐度結構,將剪切應力轉化為壓應力,進而在股骨髓腔內實現穩定固定。

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填充嵌合型(Fit-and-Fill)柄結構示意圖

但隨著微創直接前方入路(DAA)憑借肌肉及軟組織損傷小、假體脫位率低、術後功能康復快、住院周期縮短等多項優勢逐步得到臨床推廣應用,這類常規長度假體受DAA入路術野暴露不足、操作空間受限等因素製約,不僅植入操作難度增加,骨折的發生風險也隨之增高。

為適配微創入路手術需求,學術界曾嘗試Short Stem短柄假體設計探索,然而單純縮短柄長的傳統直柄假體屬於盲目短柄化設計,未對力學結構做出優化。該類假體缺少股骨頸皮質輔助固定,抗扭轉力學性能較差。同時假體遠端有效支撐不足,難以適配多樣的股骨解剖形態,術中匹配難度大,整體固定穩定性較差。

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2010年代初期的短柄(Short Stem)結構示意圖

臨床實踐證實,短柄假體的柄長縮減必須以多維幾何固定設計為前提。在此基礎上,可同時適配微創手術通道、兼顧軸向固定與抗旋轉穩定性的Triple-Tapered Short Stem(現代三錐度短柄),成為該類假體叠代發展的成熟構型。

愛康醫療VITA股骨柄正是在此學術背景下,結合中國人群股骨解剖特點,推出新一代三錐型短柄假體,可精準適配、廣泛兼容多種股骨髓腔形態,同時完美適配 DAA 等微創手術入路。

關於VITA股骨柄

VITA股骨柄由愛康醫療與英國JRI Orthopaedics公司合作研發,是國內首款集 「帶頸領」 與 「三錐型」 設計於一體的短柄假體,其核心價值在於:

頸領設計

體外載荷力學測試結果顯示,相較於無頸領股骨柄,帶頸領股骨柄的假體下沈臨界載荷、股骨骨折臨界載荷均顯著更高。美國紐約特種外科醫院對近2000例患者為期6年的術後隨訪,結果表明帶頸領假體能夠顯著減少假體周圍股骨骨折(PFF)的發生,該類骨折以術後早期非創傷性骨折居多;統計數據提示,無頸領柄出現PFF的風險是帶頸領柄的2.6倍。德國關節置換登記數據庫資料也進一步證實,無論假體固定類型、術者操作經驗差異,帶頸領股骨柄可有效降低PFF發病概率。

三錐設計

關於三錐柄和雙錐柄的長期臨床反饋中,三錐柄在股骨近段、中段及遠段髓腔的填充率均顯著優於雙錐柄。該假體依靠多點壓配機製強化初始固定效果,於冠狀面、矢狀面及軸向構建多向機械嵌合結構,並借助幹骺端皮質骨多點支撐,同步提升軸向穩定性與抗旋轉初始穩定性,為非骨水泥型假體實現骨長入創造了穩固條件。目前三錐柄已是美國初次全髖關節置換手術中應用最廣泛的股骨柄假體,美國關節置換註冊中心(AJRR)統計數據顯示其臨床使用率仍呈持續攀升態勢。

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VITA股骨柄三錐設計示意圖

短柄設計

三錐短柄假體整體柄長小於常規雙錐柄,便於術者在微創術式下完成假體植入操作;該設計可留存股骨近端原有骨量、降低骨量損耗,為遠期翻修手術保留充足骨質儲備。

雙偏距設計


鈦+HA塗層

羥基磷灰石塗層能夠優化股骨柄近端的力學載荷傳導,並促進骨組織長入,具備優異的骨整合能力、高界面結合強度、極小的假體沈降量、可靠的長期穩定性。

VITA股骨柄應用Supravit®HA(VPS)專利分區塗層技術,采用遠近端差異化厚度分層設計,多層復合結構有效強化產品骨整合與遠期固定效果。