賦活新生 相得益彰|愛康第二代ML髖關節系統重磅上市 系列專題壹之專利塗層
日期:2020-08-12

羥基磷灰石塗層

羥基磷灰石Hydroxyapatite(HAP或HA)(Ca10(PO4)6(OH)2),具有與人體骨組織相同的化學和晶體結構,有著良好的生物相容性和骨傳到能力。HA植入人體後可通過有限溶解釋放出鈣磷離子,這些離子可與體液中的離子進行交換,形成富含鈣磷離子、具有濃度梯度的反應層。鈣磷離子可與骨細胞的蛋白質分子相結合,從而使新生的骨組織與HA緊密結合在壹起。

利用這壹特性,人們把HA作為塗層材料制備在假體表面,以提高假體與骨質的整合作用,增強假體遠期固定的穩定性。作為塗層材料,HA塗層的制備工藝以及塗層厚度、塗層與假體基質的結合強度,對於其塗層的成骨效果有著重要的影響。


JRI H-A.C塗層

JRI Orthopaedics公司是英國的骨科植入物生產商,也是羥基磷灰石塗層技術的人工關節生產商。1985年,JRI率先推出了全羥基磷灰石塗層(H-A.C.)的生物固定股骨柄,開啟了生物固定關節置換的全新篇章。

為了保證羥基磷灰石塗層的品質和骨整合效果,JRI對塗層制備技術進行了不斷的改善和提升:

1985年,JRI將獨創的髖關節骨柄設計與羥基磷灰石陶瓷塗層(H-A.C.)相結合,推出了世界上第壹款噴塗羥基磷灰石陶瓷塗層的髖關節假體,標誌著關節置換領域的重大創新。該時期HA塗層厚度為200μm,采用等離子噴塗技術(APS),塗層命名為:Osprovit。

 



1993年,JRI引進了世界最先進的噴塗設備,應用真空等離子噴塗技術(VPS)進行塗層制備。真空噴塗可以保持羥基磷灰石材料的化學穩定性,避免因材料氧化而導致的塗層脆性增加;還有助於改善塗層與基質的結合強度。塗層構成上,在150μm的羥基磷灰石塗層的下方,預先噴塗了50μm鈦作為基底,從而大大增加塗層的粘結強度,塗層命名為:Supravit。


Supravit Zoned 分區塗層

2001年,JRI對Supravit塗層做了進壹步的改進,在羥基磷灰石塗層與鈦基底之間,增加了厚度為175μm 的粗鈦塗層。這壹改進提高了塗層表面的粗糙度,同時也使塗層與骨質的接觸面積面增加了 200%,骨質與假體表面可以更好地交錯結合,提升生物固定效果。塗層粗糙度的增加為假體固定提供了更高的初始穩定性,力學試驗表明塗層與骨界面間的抗剪切能力得以提升。該時期塗層厚度為375μm(羥基磷灰石塗層150μm+粗鈦175μm+鈦50μm),塗層命名為Supravit  Zoned。


 




JRI HA塗層應用產品:ML TH股骨柄

 

 
        在上壹代產品的基礎上,經歷6年深耕愛康ML第二代髖關節產品於2020年上市。其中ML TH生物型股骨柄沿用經典的扁楔形股骨柄設計,內外側的壓配與前後三定固定,為股骨柄提供即刻穩定性。近端塗層采用的Supravit 專利塗層技術,柄體在真空環境下進行噴塗,無氣泡,保證塗層致密均勻,防止裂紋源的產生與塗層剝落。股骨柄近端在300μm純鈦噴塗的基礎上,增加了50μm羥基磷灰石塗層,促進早期骨重建,保證中後期骨整合效果,降低術後柄體下沈、松動的風險。